https://rinacional.tecnm.mx/jspui/handle/TecNM/10800 2026-05-04T00:59:39Z 2026-05-04T00:59:39Z Ramírez Piñón, Zaira https://rinacional.tecnm.mx/jspui/handle/TecNM/11344 2025-11-16T23:33:02Z 2019-11-11T00:00:00Z

Title: Transferencia De Tecnología Del Proceso De Producción De Un Antihipercolesterolémico En Forma Farmacéutica Sólida Authors: Ramírez Piñón, Zaira Description: La Transferencia de Tecnología tiene un enfoque planificado y documentado que considera personal capacitado, requisitos de calificación y validación, sistemas de fabricación y control de calidad y se formaliza a través de protocolos y reportes. Una Transferencia de Tecnología puede ser originada por cambio de sitios de fabricación (maquilas temporales o permanentes), cambio de equipo y tamaños de lote, por mencionar algunos. Los resultados son evaluados, analizados y comparados contra los criterios de aceptación definidos en el protocolo, dichos criterios son cumplidos para considerar aprobado el estudio realizado. Se llevó a cabo el estudio de Transferencia de Tecnología de un producto en forma farmacéutica sólida (Antihipercolesterolémico) de un sitio de fabricación a otro sito fabricante analizando los resultados obtenidos en cada una de las diferentes etapas del proceso de producción por compresión directa como Mezclado, Tableteado y Recubrimiento, considerando los controles en proceso, plan de muestreo, monitoreo y control de parámetros de operación, así como las determinaciones analíticas realizadas en cada etapa productiva. Los resultados obtenidos de las pruebas realizadas durante la Transferencia del proceso de producción se encuentran dentro de especificación, las condiciones óptimas obtenidas para la etapa de mezclado permiten obtener un granulado con características aceptables de flujo y la distribución uniforme del principio activo. Para la etapa de tableado y recubrimiento, las variables y parámetros de operación utilizados permitieron generar un producto que cumple con las especificaciones de calidad establecidas y un proceso que puede ser reproducible de manera rutinaria.

2019-11-11T00:00:00Z Blanquet Jaramillo, Karla Lizette https://rinacional.tecnm.mx/jspui/handle/TecNM/11343 2025-11-16T23:31:18Z 2020-02-04T00:00:00Z

Title: Reducción En Fallas De Clasificación De Defectos De Calidad En Medicamentos Importados En El Centro De Distribución Authors: Blanquet Jaramillo, Karla Lizette Description: En un mundo globalizado las empresas dedicadas a la distribución de medicamentos, realizan esfuerzos por tener una mayor participación en el mercado y técnicas de venta que fortalezcan los objetivos económicos de los negocios. Por estas razones, las empresas en México y otros países buscan aplicar métodos que mejoren su relación con el cliente por medio de sistemas de calidad. Con el estado actual de innovación tecnológica la complejidad de los mercados y la competitividad, que tipifican al mundo empresarial moderno, los dueños de las empresas perciben que la buena elaboración y difusión de los objetivos, políticas, estrategias, normas de trabajo, rutinas administrativas y operativas dentro del ámbito apropiado, son actos indispensables para el logro de los objetivos. Actualmente es un requisito de la regulación local que las empresas posean un sistema de gestión de calidad robusto que ayuden a la realización de las actividades y toma de decisión. La verdadera orientación consiste en establecer una guía de trabajo clara, formalizando la toma de decisión mediante documentos de soporte que ayuden al crecimiento de la empresa ya que la regulación local, así como los distribuidores se hacen cada vez más exigentes en los estándares de calidad, es importante tener una correcta clasificación en los defectos de calidad con el fin de no afectar la disponibilidad del medicamento o productos farmacéuticos en el mercado. La finalidad de reducir las fallas de clasificación de defectos de calidad en medicamentos en centros de distribución permite garantizar la disponibilidad en el mercado y con el paciente. Este estudio ayudó a identificar los tipos de defectos que poseen los medicamentos y su correcta clasificación, así como determinar los países con mayor número de lotes con defecto de calidad ayudando a la toma de decisión para la aprobación o rechazo de un lote de medicamento, así como acciones de seguimiento que puedan ser gestionadas de manera rápida y eficaz, favoreciendo la disponibilidad y distribución de todos los medicamentos que se manejan los cuales se requieren para mejorar la calidad de vida de los pacientes.

2020-02-04T00:00:00Z Vera De Paz, Paola Giseel https://rinacional.tecnm.mx/jspui/handle/TecNM/11342 2025-11-16T23:30:46Z 2019-05-01T00:00:00Z

Title: Diseño De Una Planta De Agua Desionizada Authors: Vera De Paz, Paola Giseel Description: En las páginas de este trabajo verán el reflejo de un proyecto realizado en un periodo de dos años, investigación, desarrollo de ingeniería, implementación y resultados obtenidos, proyecto elaborado con el objetivo de lograr abastecer el volumen de agua con la calidad requerida para su empleo en los procesos de una planta de pintura para la industria automotriz. Se revisarán los distintos procesos de tratamiento que existen, primarios, secundarios y terciarios, conceptos, características, así como las nuevas tecnologías, las ventajas y desventajas que cada tratamiento ofrece y la eficiencia que se puede obtener de estos procesos. Se analizó la calidad de agua de la que se dispuso en el área donde se desarrolló este proyecto, así como la cantidad de agua con la que se dispone para la operación de la planta de pintura. También se analizaron los requerimientos tanto de calidad como cantidad de agua que cada uno de los procesos que conforman esta planta de pintura y la demanda de los mismos. De los resultados de lo anterior, se planteó el mejor diseño posible para una planta de agua desionizada, misma que cumpla con la calidad requerida para los procesos de pintura en la industria automotriz, que suministre el efluente necesario para abastecer los procesos y con la eficiencia permita obtener el menor desperdicio posible en cada uno de los procesos que se definan en el tratamiento, ya que es necesario optimizar el agua este recurso que es un vital líquido. Por otra parte, se debió tener cuidado de no sobrepasar el presupuesto dado para este proyecto. Se concluyó con la instalación y puesta en marcha del sistema de agua desionizada, ajustes y monitoreo del mismo, para validar se haya cumplido con las premisas dadas y verificar el correcto diseño de la planta de agua desionizada.

2019-05-01T00:00:00Z Cruz Flores, María Guadalupe https://rinacional.tecnm.mx/jspui/handle/TecNM/11341 2025-11-16T23:30:16Z 2019-11-12T00:00:00Z

Title: Producción De Azúcares Reductores A Partir De Los Residuos De La Avena Mediante Hidrólisis Con Ácido Diluido Authors: Cruz Flores, María Guadalupe Description: La hidrólisis ácida de los materiales lignocelulósicos ha sido la tecnología más utilizada para la obtención de azúcares reductores. En este trabajo se realizó el proceso de obtención de azúcares reductores a partir del bagazo de avena utilizando tres ácidos diferentes HCl, H2SO4 y H3PO4 diluidos a la misma concentración de 2.21 M, y se analizó la influencia de dos variables independientes, el tiempo de reacción y la temperatura de hidrólisis. La determinación cuantitativa de azúcares reductores se realizó por Espectrofotometría de UV-VIS por el método del ácido 3,5- dinitrosalisílico (DNS), usando glucosa como azúcar estándar. Así mismo, se desarrolló un estudio cinético y termodinámico para encontrar las mejores condiciones de hidrólisis, basado en el modelo cinético de Saeman considerando dos etapas, la primera asociada a la producción de azúcares (k1) y la segunda a la descomposición de los mismos (k2). Las muestras obtenidas se caracterizaron mediante Microscopía Electrónica de Barrido (MEB), en las micrografías se observaron partículas fibrosas de forma irregular, observando que el ácido sulfúrico, que mostró la mayor producción de azúcares reductores fue el que tuvo cambios morfológicos drásticos. La Espectroscopía de Energía Dispersa (EDS),mostró que los elementos en mayor proporción fueron C, O, Al, K y Si, seguido de los elementos Cl y Ca y la Espectroscopía Infrarroja por Transformada de Fourier (FTIR) permitió identificar los principales grupos funcionales y los cambios que suceden en la degradación de la celulosa y hemicelulosa presente en la avena. La energía de activación para la hidrólisis con H2SO4 fue de 69.33 KJ/mol, ΔH=66.23 KJ/mol, ΔS= -139.28 J/mol, ΔG=118.14 KJ/mol. Las condiciones óptimas de hidrólisis fueron: tiempo de reacción 90 minutos, temperatura 110 °C, ácido sulfúrico, alcanzando un rendimiento de 37.81 g de azúcar /100 g de avena.

2019-11-12T00:00:00Z