1. Repositorio Institucional del Tecnológico Nacional de México (RI - TecNM)
2. Tesis de Posgrado
3. Baja California
4. Instituto Tecnológico de Tijuana
5. TESIS DE MAESTRÍA
6. MAESTRÍA EN ADMINISTRACIÓN

Título:	VALIDACIONES DE PROCESOS DE MANUFACTURA PARA LA INDUSTRIA MÉDICA
Autor:	Ordaz Gonzalez, Marco Antonio%1266420
metadata.dc.subject.other:	Validación de proceso de manufactura, industria médica
Data:	2022-09-30
Editora:	Tecnológico Nacional de México
metadata.dc.publisher.tecnm:	Instituto Tecnológico de Tijuana
Descrição:	En algunas compañías del sector de producción de productos médicos, con la alta rotación que existe en el mercado los procesos productivos se han visto afectados debido a la salida de los recursos más capacitados quienes son los que tienen experiencia basta en cada uno de los procesos internos y a su vez el conocimiento para desarrollar planes maestros de validaciones lo cual ayuda a las compañías estar a la vanguardia por problemas que pueden surgir por el mal desempeño de los productos los cuales necesitan ser ajustados a través de validaciones de procesos en las distintas áreas productivas, lo cual requiere del desarrollo, ejecución y reporteo de validación de proceso con cierto grado de dificultad para lograr disminuir las variaciones que provocan las fallas del producto, es importante mencionar que en la actualidad las compañías se encuentran en riesgo ya que los recursos con los que cuentan, no tienen el conocimiento de la ejecución de validaciones de procesos productivos, así mismo tampoco cuentan con las capacitaciones en la industria lo que nos lleva a desarrollar este contenido haciendo conciencia de la importancia de los productos médicos, pero sobre todo los detalles que se deben analizar para lograr los cumplimientos regulatorios que cualquier compañía está obligada a cumplir, cuando su principal mercado es la venta en la unión Americana. Con la finalidad de mejorar la calidad de los productos y lograr el cumplimiento regulatorio se desarrolla esta investigación que nos permite ver diferentes puntos de como las organizaciones deben prepararse internamente y obtener evidencia objetiva que sirva para que sus procesos productivos sean seguros, eficientes, estables y reproducibles, para ello deben enfocarse en lograr desarrollar sus recursos que comprendan la conceptualización de la industria y sean capaces de poder elaborar todo tipo de herramientas estadísticas que ayuden a evaluar de manera eficiente con alto grado de dificultad cada uno de los procesos que pudiera requerirlo, pero lo más importante es que mitiguen el riesgo que pudiera afectar negativamente a los usuarios finales que dependen de los dispositivos
metadata.dc.type:	info:eu-repo/semantics/masterThesis
Aparece nas colecções:	MAESTRÍA EN ADMINISTRACIÓN

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