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Título: Redacción de Carpeta técnica para obtención de Registro COFEPRIS para Trichonat
Autor: MACÍAS PADILLA, ESTEBAN%669220
metadata.dc.subject.other: REGISTRO, TRICHODERMA
Data: 2019-01-01
Editora: Tecnológico Nacional de México
metadata.dc.publisher.tecnm: Instituto Tecnológico de Celaya
Descrição: El objetivo de este proyecto de innovación es integrar el expediente para iniciar el trámite de registro ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios COFEPRIS de un nuevo producto formulado a base de esporas de Trichoderma sp. Básicamente el proyecto consistió en analizar, con base en la efectividad biológica de la cepa, obtenida mediante bioprospección y el modelo de negocio, el tipo de registro sanitario. En este caso, como plaguicida microbial. Para tal efecto, se revisó el marco regulatorio vigente en México para este tipo de productos, a decir La Ley General del Equilibrio ecológico y Protección al ambiente (SEMARNAT), La Ley general de salud (COFEPRIS) y la Ley federal de sanidad vegetal y animal (SAGARPA). Así como el REGLAMENTO en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos. Este análisis nos llevó a revisar los títulos que aplican en materia de Plaguicidas microbiales (Título primero y segundo), sus capítulos y artículos para la integración de la carpeta técnica que permitirá el ingreso del Trámite correspondiente. Hasta el momento se realizaron todos los análisis de laboratorios en cuanto a Análisis Fisicoquímicos, Toxicológicos y estudios de efectividad biológica que sustentan la carpeta y se tienen ya los resultados, así como la búsqueda de la información técnica que sustenta aquellos artículos que no requieren, de manera obligatoria, análisis ante laboratorios con Certificación de la COFEPRIS. Es necesario, ingresar de manera preliminar, la Patente que protege el Desarrollo Tecnológico, para posteriormente ingresar la carpeta técnica que permitirá, una vez obtenido el permiso, la comercialización del producto.
metadata.dc.type: info:eu-repo/semantics/masterThesis
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